Reinraum- und Laborplanung

Reinraum- und Laborplanung

Mittlerweile dürfen wir auf eine langjährige Erfahrung in der erfolgreichen Planung und Realisierung von Labor- und Reinraumprojekten zurückblicken.
In enger Zusammenarbeit mit unseren Bauherren setzen wir die Planung- und Produktionsmaßgaben unter dem hohen Standard der GMP- Richtlinien um und übergeben die Projekte qualitäts-, kosten- und termingerecht.
Unsere Leistungen umfassen neben der Abwicklung der klassischen Leistungsphasen der HOAI in der Objektplanung viele labor- und pharmaspezifischen Aufgaben:

  • Machbarkeitsstudien zu Beginn eines Projektes zur Ausarbeitung von verschiedenen Varianten und als Entscheidungsgrundlage für den Bauherrn
  • Mitwirkung / Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen, Lastenheft und Validierungsmasterplan
  • Mitwirkung bei der Erstellung des Hygienekonzeptes inkl. Reinheitsklassenlayouts und Druckstufenkonzepte
  • Material- / Personalfluss
  • Logistikkonzepte
  • Reinigungskonzepte
  • Maßnahmenkataloge, Planlayouts und Raumbücher
  • Umbaukonzepte im laufenden Betrieb inkl. Bauablaufpläne in enger Abstimmung mit dem Bauherrn, dem Betrieb und der Produktion
  • Mitwirkung und Unterstützung bei der Qualifizierung über alle Phasen und bei der Erarbeitung von neuen Prozessen vor dem Hintergrund von Umbaukonzepten
  • Projektbegleitendes Kostenmanagement inkl. Unterstützung bei der Mittelabflussplanung

Unsere Aufgaben setzen wir unter der Berücksichtigung aller einschlägigen aktuellen Normen, Verordnungen, gesetzlichen Bestimmungen und DIN-Vorgaben u.a. in folgenden Bereichen um:

  • Forschung
  • Feststoffproduktion inkl. Einwaage
  • Liquida
  • Steril
  • Verpackung
  • Labore der Bereiche S1 – S4, Radionuklidlabore, physikalische und chemische Labore inkl. Laborausstattung und Umzugsunterstützung der Gerätschaften